Γενόσημα φάρμακα

Η χρήση των γενοσήμων φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση ξεπερνά το 50%.

Γενόσημο είναι ένα φάρμακο που έχει αναπτυχθεί με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι το ίδιο με το πρωτότυπο, δηλαδή το προϊόν αναφοράς. Το γενόσημο φάρμακο περιέχει την ίδια δραστική ουσία και στην ίδια ποσότητα.

Η δραστική ουσία ενός φαρμάκου είναι αυτή που του προσδίδει την αποτελεσματικότητα στη θεραπεία.

Τα γενόσημα φάρμακα για να κυκλοφορήσουν στην Ελλάδα ελέγχονται από τον  Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκβν (ΕΜΑ) και τον Εθνικό οργανισμό φαρμάκων (ΕΟΦ).

Συστηματικά πριν αλλά και μετά την κυκλοφορία των γενοσήμων γίνονται εργαστηριακοί έλεγχοι κι επιθεωρήσεις, τακτικές και έκτακτες, από τον Εοφ.

Η αύξηση χρήσης των γενοσήμων αποτελεί σημερινή πολιτική της Υγείας για να μειωθεί η φαρμακευτική δαπάνη.

Στην Ελλάδα κυκλοφορούν περίπου 3.000 γενόσημα φάρμακα και στόχος είναι η χρήση των γενοσήμων στη Χώρα μας να φθάσει το 30%.

Όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ο ΕΟΦ έχει διαβεβαιώσει ότι γίνονται όλοι οι απαραίτητοι έλεγχοι που ισχύουν και για τα πρωτότυπα φάρμακα, τόσο με τις μελέτες βιοϊσοδυναμίας, όσο και με εργαστηριακούς ελέγχους των φαρμάκων και τακτικές και έκτακτες επιθεωρήσεις, τόσο στα εργοστάσια παραγωγής τους όσο και στα σημεία διακίνησής τους.