Πληροφορίες για την ασφάλεια του ® Tarceva

® Tarceva (erlotinib)

Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του ® Tarceva (erlotinib)

Το Tarceva έχει εγκριθεί για:

Θεραπεία συντήρησης και δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία στον προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC):

-Το Tarceva συνταγογραφείται σε ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ (Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονος) των οποίων ο καρκίνος δεν έχει εξαπλωθεί ή αυξηθεί μετά την αρχική θεραπεία με ορισμένους τύπους χημειοθεραπείας (θεραπεία συντήρησης).

-Το Tarceva συνταγογραφείται σε ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ σταδίου των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί ή αυξηθεί μετά την θεραπεία με τουλάχιστον 1 χημειοθεραπεία (2ης/3ης-γραμμής θεραπεία).

Το Tarceva δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί κατά τον ίδιο χρόνο με ορισμένους τύπους  χημειοθεραπείας για τον προχωρημένο NSCLC.

Το Tarceva μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν έχει γίνει μοριακή ανάλυση του όγκου σα στοχευμένη θεραπεία.

Πιθανές Παρενέργειες

Ο καθένας αντιδρά διαφορετικά σε θεραπεία με Tarceva. Γι 'αυτό είναι σημαντικό να γνωρίζουμε ποιες είναι οι παρενέργειες. Αν και μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες, οι περισσότεροι δεν έχουν.

Ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία, εάν παρουσιαστούν σοβαρές παρενέργειες. Να είστε βέβαιος να επικοινωνήσετε με την ομάδα υγείας σας εάν έχετε συμπτώματα που σχετίζονται με αυτές τις παρενέργειες.

• Διάμεση πνευμονοπάθεια

Το Tarceva μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει εάν προκύψουν νέα ή ανεξήγητα σοβαρά συμπτώματα δύσπνοιας, βήχα και πυρετού.

• Ηπατικά και νεφρικά προβλήματα

Πρέπει να αναφέρετε αν έχετε ιστορικό ηπατικής ή νεφρικής νόσου.

• Διάτρηση γαστρεντερικού συστήματος

Διάτρηση μπορεί να αναπτυχθεί στο στομάχι ή στο έντερο.

• Σοβαρές δερματικές παθήσεις
• Διαταραχές των οφθαλμών

Ερεθισμός των οφθαλμών και βλάβη στον κερατοειδή.

• Αιμορραγικά επεισόδια όταν ο ασθενής λαμβάνει  βαρφαρίνη

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

• Προβλήματα εγκυμοσύνης

Δεν πρέπει να μείνουν έγκυες οι γυναίκες κατά τη διάρκεια θεραπείας με Tarceva. Δεν πρέπει να  θηλάζουν, ενώ λαμβάνουν θεραπεία με Tarceva.

Πρόσθετες πληροφορίες για την ασφάλεια

Καλέστε το γιατρό σας σας αμέσως εάν έχετε αυτά τα σημάδια ή συμπτώματα:

• Νέα επιδείνωση ή εξάνθημα του δέρματος
• Σοβαρή ή συνεχή διάρροια, ναυτία, απώλεια όρεξης ή έμετο
• Νέα επιδείνωση ή δύσπνοια ή βήχα
• Ερεθισμός των οφθαλμών

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι, γενικά, ήπιο έως μέτριο εξάνθημα και διάρροια.

Πρόσθετες Σημαντικές Πληροφορίες

• Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα και φυτικά συμπληρώματα που παίρνετε.
• ΜΗΝ παίρνετε νέα φάρμακα ή φυτικά συμπληρώματα πριν μιλήσετε με τον γιατρό σας.
• ΜΗΝ πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια θεραπείας με το Tarceva.
• Το κάπνισμα μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργεί το Tarceva για σας. Εάν καπνίζετε, θα πρέπει να σταματήσετε το κάπνισμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Tarceva.
• Πάντα να to αναφέρετε στο γιατρό σας αν έχετε οποιεσδήποτε παρενέργειες.

Βιβλιογραφία

Roche